在肠道健康日益成为公众关注焦点的当下，益生菌市场宛如一片充满机遇的蓝海，吸引着众多企业纷纷入局，新品如潮水般不断涌现。然而，看似繁荣的背后，实则暗流涌动，大量新品在激烈的市场竞争中折戟沉沙。据行业观察，约90%的益生菌新品未能成功拓展市场，而“无临床验证”与“活菌不足”这两大硬伤，成为了阻碍新品发展的生死线。

活菌不足：新品难以跨越的生存挑战

益生菌从摄入人体到真正发挥功效，需要历经重重艰难险阻。人体胃酸（pH值1.5–3.5）的强酸性环境以及胆汁分泌，就像两道严苛的关卡，会显著降低活菌数量。若菌株活性不足或数量不够，益生菌根本无法在肠道成功定植，更别提发挥其调节肠道功能、改善健康状况的功效了。世界卫生组织（WHO）明确界定，益生菌是“当摄入足够数量时，对宿主健康有益的活性微生物”。这里的“足够数量”，绝非营销话术，而是决定益生菌产品是否有效的关键前提。

然而，当前市场上的益生菌产品良莠不齐。不少产品仍停留在“百亿级”“千亿级”活菌水平，难以满足实际需求。更令人担忧的是，部分产品由于储存或运输条件不当，在货架期内活菌数量就已大幅下降。低剂量的活菌产品，在面对人体消化环境的“考验”时，往往不堪一击，难以达到预期效果。这也成为了“益生菌无效论”流传的重要原因之一，严重影响了消费者对益生菌产品的信任，进而阻碍了新品的市场拓展。

与之形成鲜明对比的是，活菌数量达到千亿甚至万亿级别的高活性产品。这类产品凭借其强大的活菌数量优势，能够更有效地抵御消化环境的影响，确保足量的活菌抵达肠道。一旦在肠道“安营扎寨”，它们就能形成规模优势，抑制有害菌生长，重建肠道微生态平衡，从而更好地发挥益生菌的功效。活菌数量是益生菌发挥作用的根本保障，新品若想在市场中立足，必须在活菌数量上狠下功夫。

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无临床验证：新品缺乏科学支撑的致命缺陷

除了活菌数量，益生菌产品是否经过人体临床验证同样至关重要。体外实验和动物研究虽然能为益生菌的功效提供一定的参考价值，但它们无法完全模拟人体真实消化环境中的复杂反应。毕竟，人体是一个高度复杂且精密的系统，益生菌在人体内的作用机制与在体外或动物体内的表现可能存在很大差异。因此，临床实践指南、荟萃分析和随机对照试验（RCT）才是检验益生菌功效的“金标准”。

遗憾的是，目前市场上许多益生菌新品缺乏人体临床验证。一些企业为了追求快速上市和短期利益，忽视了严谨的科学研究，仅凭体外实验或动物研究的结果就大肆宣传产品的功效。这种缺乏科学依据的宣传，不仅误导了消费者，也扰乱了市场秩序。当消费者使用这些没有经过临床验证的产品后，发现效果不佳，就会对整个益生菌市场产生质疑，进而影响新品的市场推广。

相反，经过人体临床验证的益生菌产品，其功效得到了科学的证实，更具说服力和可信度。

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破局之道：多方协同共促行业发展

对于益生菌新品而言，要想成功跨越“无临床验证”与“活菌不足”这两大生死线，实现市场拓展，需要企业、科研界和消费者多方协同努力。

企业应树立正确的市场观念，摒弃短期利益驱动，将精力放在产品研发和质量控制上。一方面，加大研发投入，持续开展菌株溯源和临床研究，筛选出具有明确功效的临床级菌株，并通过先进的工艺技术提高产品的活菌数量和稳定性；另一方面，严格遵守相关政策法规和行业标准，确保产品的质量和安全，以诚信经营赢得消费者的信任。

科研界应加强与企业的合作，为益生菌产品的研发提供技术支持和科学依据。通过开展更多的临床研究，深入探索益生菌在人体内的作用机制和功效，为企业开发新产品提供理论指导。同时，加强科普宣传，提高消费者对益生菌的认知水平，引导消费者理性选择产品。

消费者在面对多样化的益生菌产品时，应保持理性，不盲目跟风。关注产品的活菌数量，认准经过人体临床验证的产品，选择信誉良好的品牌。只有消费者树立正确的消费观念，才能促使企业更加注重产品质量和功效，推动整个益生菌行业朝着更加科学、透明和高质量的方向发展。

总之，益生菌市场虽然充满机遇，但也面临着诸多挑战。“无临床验证”与“活菌不足”这两大硬伤，是新品市场拓展的生死线。只有企业、科研界和消费者多方协同，共同突破这两大难题，才能推动益生菌行业迈向更加繁荣、健康的发展新阶段，让每一株益生菌都能真正不负期待，为人类健康做出更大贡献。

（本文来源：日照新闻网。本网转发此文章，旨在为读者提供更多信息资讯，所涉内容不构成投资、消费建议。对文章事实有疑问，请与有关方核实或与本网联系。文章观点非本网观点，仅供读者参考。）