【文/王力 编辑/周远方】

9月5日，恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio公司达成独家许可协议，将其自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目的海外权益授权给这家新成立的公司。

根据协议，恒瑞医药将获得6500万美元首付款（含一半现金及一半股权）和1000万美元技术转移款，以及最高可达10.13亿美元的临床开发和销售里程碑付款加销售提成。

这是恒瑞医药继2024年5月以60亿美元将其GLP-1类创新药组合授权给由贝恩资本等组建的新公司后，第二次采用NewCo模式实现创新药出海。

NewCo模式再试水，心肌病治疗市场添新药

恒瑞医药此次的合作方Braveheart Bio是一家2024年在美国特拉华州设立的公司，主要投资方包括欧洲知名生命科学风投Forbion资本和全球顶级医疗健康投资机构OrbiMed等。

据悉，Spin off-NewCo（以下称“NewCo”/“NewCo”）模式是指由资本方牵头成立新公司，药企将研发管线授权给该公司并获得相应股权和现金，双方通过"药企出技术、资本方出资金"的方式共同承担风险、共享收益的创新药合作模式。

截图来自恒瑞医药公告

恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士表示：“这是恒瑞再度携手国际资本，以NewCo模式推动全球医药创新”。

此次授权的HRS-1893是恒瑞医药自主研发的一种高选择性心肌肌球蛋白小分子抑制剂，可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收缩性能正常化。

该药物针对的是梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的治疗，这是一种最常见的遗传性心脏病，全球患者人数超过百万，目前治疗手段有限。

据药智数据显示，目前全球仅有1款同靶点药物获批上市，即百时美施贵宝的Mavacamten（玛伐凯泰）。该药物于2022年4月获FDA批准，2024年4月在中国获批上市，用于治疗NYHA心功能分级为Ⅱ~Ⅲ级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者。

玛伐凯泰2024年销售额达到6.02亿美元，同比上涨161%，展现了这一靶点药物的巨大市场潜力。

当前来看，心肌病治疗市场存在明确的未满足医疗需求。梗阻性肥厚型心肌病是最常见的遗传性心脏病，全球患者人数超过百万，且目前治疗手段有限。Myosin抑制剂凭借其精准的作用机制、显著的临床疗效和良好的安全性，为肥厚型心肌病的治疗带来了机制性的突破。

多款创新药迎出海潮

随着中国创新药实力的提升，恒瑞医药的NewCo模式出海正在成为行业典型案例之一。中国创新药正从单纯的“引进来”走向“走出去”，从技术追随者逐步变为全球医疗创新的重要参与者。

恒瑞医药的此次交易是2025年中国创新药出海浪潮的重要组成部分。今年以来，恒瑞医药已完成3笔重要对外授权，三笔交易首付款总计7.75亿美元，潜在总金额高达155.58亿美元。

除与Braveheart Bio的合作外，恒瑞还与默沙东达成脂蛋白项目授权，获得2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款。与GSK达成授权协议，获得5亿美元首付款及潜在约120亿美元的总金额。

这些交易反映了国际医药市场对中国创新药研发实力的认可。恒瑞医药方面表示，“创新药对外许可作为公司常态化业务，其收入已成为公司营业收入的重要组成部分。”

从2025年上半年财报来看，恒瑞医药实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比增长29.67%。

创新药销售及许可收入达95.61亿元，占总营收比重高达60.66%。其中创新药销售收入75.70亿元，创新药对外许可作为常态化业务，已成为恒瑞营收的重要组成部分。

公司上半年研发投入达38.71亿元，累计研发投入已超480亿元。在持续较高研发投入支撑下，公司创新成果迎来爆发期，报告期内有6款1类创新药获批上市。公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验。

尽管恒瑞医药在授权交易方面取得了显著成就，但其自主研发药物在海外市场的销售额仍然较低，2024年仅达到7.16亿元，占总销售额的2.56%。相比之下，百济神州的海外销售额达到171亿元，占其总销售额的63%。这也解释了公司“内生发展与对外合作并重”的策略。在海外销售占比仍有待提高的情况下，与NewCo合作是一种相对稳健、风险可控的出海方式。

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